宣木瓜药材-饮片-提取物-配方颗粒的质量相关性分析

作     者：吴蓓丽 谢晓梅 况作品 韩煜 陈培胜 廖彩震 成守玲 WU Bei-li;XIE Xiao-mei;KUANG Zuo-pin;HAN Yu;CHEN Pei-sheng;LIAO Cai-zhen;CHENG Shou-ling

作者机构：安徽中医药大学药学院现代中药安徽省重点实验室合肥230012 安徽济人药业有限公司安徽亳州236800 

出 版 物：《中国实验方剂学杂志》 (Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae)

年 卷 期：2016年第22卷第5期

页      面：9-12页

学科分类：1008[医学-中药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

基　　金：国家"十二五"科技支撑计划项目(2011BAI04B06) 安徽高校省级自然科学研究项目(KJ2012A188) 

主　　题：宣木瓜 配方颗粒 齐墩果酸 熊果酸 特征图谱 质量相关性 

摘      要：目的:建立宣木瓜配方颗粒原料-中间产品-成品的质量相关性评价方法,为中药配方颗粒生产全过程的质量控制提供参考。方法:采用RP-HPLC测定药材、饮片、提取物和配方颗粒中齐墩果酸和熊果酸含量,流动相甲醇-水-冰乙酸-三乙胺(265∶35∶0.1∶0.05),检测波长210 nm,流速0.6 m L·min^(-1),柱温25℃,分析其色谱图特征。结果:5批宣木瓜药材中齐墩果酸和熊果酸含量符合2015年版《中国药典》的要求,由其炮制的饮片、加工的提取物和配方颗粒制成品中齐墩果酸和熊果酸含量相对稳定;药材、饮片、提取物和配方颗粒的特征图谱均有6个共有峰,呈现良好的相关性。结论:建立的方法能表征宣木瓜药材-饮片-提取物-配方颗粒在活性成分群组成上的一致性,可用于宣木瓜配方颗粒生产全过程的质量控制。