中药“多维结构过程动态质量控制体系”的研究策略和实践

作     者：张明华 顾俊菲 封亮 贾晓斌 

作者机构：江苏大学药学院江苏镇江212013 江苏省中医药研究院国家中医药管理局中药释药系统重.~.rOt-究室江苏南京210028 南京中医药大学药学院江苏南京210023 

出 版 物：《中国中药杂志》 (China Journal of Chinese Materia Medica)

年 卷 期：2013年第38卷第21期

页      面：3608-3612页

核心收录：

学科分类：1008[医学-中药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

基　　金：国家自然科学基金项目(81202906) 江苏省自然科学基金项目(BK2012491) 江苏省中医药领军人才项目(2006) 

主　　题：中药 多维结构过程动态质量控制 药效物质基础 

摘      要：中药质量控制是中药现代化、国际化的关键问题之一。中药具有整体性和系统性特点,其防治疾病是多种组分/成分协同作用的结果。目前,针对中药的质量控制,多以单一的指标衡量,无法体现中药整体性特点。中药组分/成分经多靶点、多途径发挥防病治病的功效,因此,只有从中药内部微观结构出发,阐明其内在成分/组分(即组分间与组分内)特定的组成结构关系,确定中药防病治病,发挥优效并安全稳定的最优组成结构比,才能脱离传统的量化模式,实现真正的科学的整体性质量控制。该文基于组分结构理论,提出中药多维结构过程动态质量控制体系,系统阐述了中药优效性的本质,为提高中药制剂产品的疗效提供理论依据。