版权所有：内蒙古大学图书馆 技术提供：维普资讯• 智图
内蒙古自治区呼和浩特市赛罕区大学西街235号 邮编: 010021
医疗器械生产质量管理体系相关问题解析
作者机构：北京市食品药品监督管理局医疗器械注册和监管处 医疗器械技术审评中心
出 版 物：《首都医药》 (Capital Medicine)
年 卷 期：2014年第21卷第10期
页 面：4-5页
学科分类：12[管理学] 1204[管理学-公共管理] 120402[管理学-社会医学与卫生事业管理(可授管理学、医学学位)] 1004[医学-公共卫生与预防医学(可授医学、理学学位)] 10[医学]
摘 要：目的为了贯彻落实医疗器械生产企业质量管理体系、体外诊断试剂生产质量管理体系、医疗器械生产质量管理规范的相关法规,帮助企业提升对相关法规和规定的认识,促进企业实施生产质量体系管理工作。方法针对企业在实施法规过程中遇到的常见问题,对相关法规文件进行梳理、分析、解答。结果与结论形成对这些问题及解答的总结汇总,并予以公示。
