不同疗程1％卢立康唑乳膏治疗足癣的多中心、随机双盲对照研究

作     者：符美华 李岷 李若瑜 王爱平 温海 郭在培 郝飞 席丽艳 于浩 佘晓东 陈伟 沈永年 胡素泉 刘维达 Fu Meihua;Li Min

作者机构：中国医学科学院北京协和医学院皮肤病医院南京210042 北京大学第一医院 上海长征医院 四川大学华西医院 第三军医大学西南医院 中山大学孙逸仙纪念医院 南京医科大学流行病与卫生统计学系 

出 版 物：《中华皮肤科杂志》 (Chinese Journal of Dermatology)

年 卷 期：2014年第47卷第7期

页      面：453-456页

核心收录：

学科分类：1002[医学-临床医学] 100206[医学-皮肤病与性病学] 10[医学] 

主　　题：卢立康唑 联苯苄唑 癣 脚 临床方案 随机对照试验 

摘      要：目的观察和评价不同疗程1％卢立康唑乳膏治疗足癣的疗效和安全性。方法采用多中心、随机、双盲、阳性药物对照研究，将入选患者按照试验中心分层随机分成3组，包括卢立康唑短疗程组（外用l％卢立康唑乳膏，每日1次，共2周，后2周使用安慰剂）、卢立康唑长疗程组（外用1％卢立康唑乳膏，每日1次，共4周）、联苯苄唑对照组（外用1％联苯苄唑乳膏，每日1次，共4周）。开始用药后第2、3、4、6周评价临床和真菌学疗效。结果420例真菌镜检阳性的患者随机分成3组，每组140例，398例患者进入疗效分析。用药2周时，对照组、短疗程组、长疗程组临床有效率分别为29．29％、31．43％和35．00％（P〉0．05），真菌清除率分别为49．29％、58．57％和57．86％（P〉0．05）；用药3周时，临床有效率分别为73．57％、78．57％和70．00％（P〉0．05）；用药4周时，临床有效率分别为89．29％、91．43％和89．29％（P〉0．05），真菌清除率分别为80．00％、87．86％和85．00％（P〉0．05）。停药后2周，对照组、短疗程组、长疗程组的临床有效率分别是92．14％、92．86％和92．14％（P〉0．05），真菌清除率分别为80．71％、90．00％和89．29％（P〈o．05）。对照组局部不良反应发生率为o．71％，短疗程组为o，长疗程组为2．14％。结论1％卢立康唑乳膏外用治疗足癣安全有效，每日1次治疗2周与治疗4周的疗效相当。