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医用激光设备安全分类的探讨

Discussion on Safety Classification of Medical Laser Equipment

作     者:申高 刘艳珍 贺伟罡 任海萍 SHEN Gao;LIU Yan-zhen;HE Wei-gang;REN Hai-ping

作者机构:国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心北京100044 中国食品药品检定研究院医疗器械检定所北京100050 

出 版 物:《中国医疗设备》 (China Medical Devices)

年 卷 期:2014年第29卷第8期

页      面:82-84页

学科分类:08[工学] 0803[工学-光学工程] 

主  题:激光设备 设备分类 可达发射极限 脉冲持续时间 激光辐射 

摘      要:GB7247.1-2012《激光产品的安全第1部分:设备分类、要求》已发布实施,该标准规定了激光产品安全类别的分类方法。几乎所有医用激光设备均需引用该标准,且产品管理类别的划分也依据此标准。本文以1470 nm激光系统为例,通过计算与可达发射极限匹配的脉冲持续时间,来确定产品的类别,希望借此为检测机构及生产企业预判断产品类别提供一种新的思考角度。

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