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内蒙古自治区呼和浩特市赛罕区大学西街235号 邮编: 010021
作者机构:常州市中医医院药剂科江苏常州213003 南京中医药大学国家教育部中药炮制规范化及标准化工程研究中心江苏南京210023
出 版 物:《中国医院药学杂志》 (Chinese Journal of Hospital Pharmacy)
年 卷 期:2016年第36卷第9期
页 面:719-723页
学科分类:1008[医学-中药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学]
基 金:常州市科技计划项目(编号:2014274) 南京市科技计划项目(编号:201304045)
摘 要:目的:建立胆黄润肠丸的HPLC指纹图谱,考察不同批次胆黄润肠丸质量的一致性,为完善该制剂的质量评价体系奠定基础。方法:采用YMC-Pack C4色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相甲醇-0.1%磷酸溶液梯度洗脱,流速1.0mL·min-1,检测波长270nm,柱温30℃,进样量10μL,对所得各样品的指纹图谱进行整体相似度计算,并对其共有色谱峰峰面积进行聚类分析。结果:通过中药色谱指纹图谱相似度评价系统2004A版分析确定了18个共有峰,10批胆黄润肠丸的指纹图谱相似度均大于0.89,通过聚类分析大致可分为3类。结论:建立的HPLC指纹图谱方法操作简便,准确稳定,重复性好,为胆黄润肠丸的质量控制提供了有效的手段。