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内蒙古自治区呼和浩特市赛罕区大学西街235号 邮编: 010021
作者机构:中国医学科学院北京协和医学院医学生物学研究所云南省重大传染病疫苗研发重点实验室
出 版 物:《中国病毒病杂志》 (Chinese Journal of Viral Diseases)
年 卷 期:2018年第8卷第6期
页 面:521-527页
学科分类:1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 100705[医学-微生物与生化药学] 1001[医学-基础医学(可授医学、理学学位)] 100103[医学-病原生物学] 10[医学]
基 金:云南省科技计划项目(2017ZF020) 云南省创新团队计划项目(2016HC009) 中国医学科学院医学与健康科技创新工程项目(2016-I2M-1-019)
摘 要:手足口病是近年来严重威胁亚太地区儿童群体的一种主要急性传染病,该病的主要病原之一是肠道病毒71型.中国医学科学院医学生物学研究所经过八年艰辛的研究,终于在2015年12月率先成功研制出具有自主知识产权的针对肠道病毒71型的预防性疫苗.本文针对全球首个手足口病疫苗、国家Ⅰ类新药---肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)的整个研发过程展开综述,详细叙述了该疫苗毒种筛选、动物模型建立、生产工艺建立、质控和标准建立、临床研究及上市后研究进展等.