我国药品不良反应自发呈报系统中信号强度分级阈值的探索

作     者：史文涛 侯永芳 叶小飞 朱田田 张天一 吴桂芝 贺佳 Shi Wentao;Hou Yongfang;Ye Xiaofei;Zhu Tiantian;Zhang Tianyi;Wu Guizhi;He Jia

作者机构：第二军医大学卫生统计学教研室上海200433 国家药品不良反应监测中心 

出 版 物：《药物流行病学杂志》 (Chinese Journal of Pharmacoepidemiology)

年 卷 期：2015年第24卷第8期

页      面：466-469页

学科分类：1004[医学-公共卫生与预防医学(可授医学、理学学位)] 100401[医学-流行病与卫生统计学] 10[医学] 

基　　金：国家自然科学基金项目(编号:.81202285 编号:.81373105) 上海市自然科学基金(编号:12ZR1453700) 上海市公共卫生重点学科(编号:12GWZX0602) 上海市领军人才计划(编号:022) 上海市卫生和计划生育委员会科研课题(编号:201440379) 罗氏(中国)投资有限公司提供经费资助 

主　　题：不相称性测定分析 压缩估计 强度分级 

摘      要：目的:我国药品不良反应自发呈报系统报告呈逐年增长趋势,由不相称测定分析得到的药品不良反应组合数也较多,不利于人工进行信号的判断以及强信号的及时发现。因此,为研究拟利用系统学知识构建一种快速识别不良反应强信号的方法。方法:本研究根据统计学原理,结合压缩估计(α=0.5),将ROR、PRR、IC三种信号检测方法不相称测定值进行强度分级,为之后进行人工筛选、药品风险管理、评价及决策提供依据。结果:ROR、PRR、IC三种方法压缩估计之后强信号阈值分别为12.84、11.67、3.83。结论:该结果能较好地用于检测强信号,将被运用至国家药品不良反应监测中心新版信号检测系统中。