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中药新药申报资料中长期毒性试验需关注的问题
Problems in submitting chronic toxicity study of the new traditional Chinese medicine作者机构：国家食品药品监督管理局药品审评中心
出 版 物：《中国新药杂志》 (Chinese Journal of New Drugs)
年 卷 期：2012年第21卷第13期
页 面：1457-1458页
学科分类：1008[医学-中药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学]
摘 要：通过分析目前中药新药长期毒性试验申报资料中存在的问题,分别从试验设计、信息采集、指标检测、组织病理学检查以及结果分析等方面阐述了研发者需关注的问题。
