高效液相色谱法测定左炔诺孕酮片的溶出度

作     者：金滨滨 姜良银 张敬富 石俊伟 Jin Binbin;Jiang Liangyin;Zhang Jingfu;Shi Junwei

作者机构：山东鑫惠药业有限公司临沂276023 

出 版 物：《北方药学》 (Journal of North Pharmacy)

年 卷 期：2019年第16卷第1期

页      面：3-5页

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学] 

主　　题：左炔诺孕酮片 高效液相色谱法 溶出度 

摘      要：目的:建立左炔诺孕酮片溶出度测定方法,为评价和控制药品质量提供依据。方法:以0.1mol/L盐酸溶液(含0.1%SDS)1000mL为溶出介质,转速75转/min,取样时间30min。用高效液相色谱法测定,色谱柱为Diamonsil C18柱(4.6mm×150mm,5μm);流动相为乙腈-水(70∶30);流速为1.0mL/min;检测波长为242nm;柱温为25℃。结果:方法线性范围为0.312～1.873μg/mL,r=1;平均回收率为100.6%,RSD为0.67%(n=12)。测定不同批次左炔诺孕酮片溶出度,均大于85%。结论:方法具有灵敏、准确、快速的优点,适用于左炔诺孕酮片的质量控制。