泰索帝每周给药联合顺铂一线治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究

作     者：李峻岭 张湘茹 刘基巍 陈中元 林英城 王远东 陈强 南克俊 宋恕平 韩福才 朱允中 李龙芸 郑玉红 储大同 LI Jun-ling;ZHANG Xiang-ru;LIU Ji-wei;CHEN Zhong-yuan;LIN Ying-cheng;WANG Yuan-dong;CHEN Qiang;NAN Ke-jun;SONG Shu-ping;HAN Fu-cai;ZHU Yun-zhong;LI Long- yun;ZHENG Yu-hong;CHU Da-tong

作者机构：中国医学科学院中国协和医科大学肿瘤医院内科北京100021 大连医科大学附属第一医院 上海瑞金医院 汕头大学医学院附属肿瘤医院 广州市肿瘤医院 福建省肿瘤医院 西安交大第一附属医院 山东省肿瘤医院 山西省肿瘤医院 北京胸部肿瘤医院 中国医学科学院中国协和医科大学北京协和医院 安万特公司 

出 版 物：《中华肿瘤杂志》 (Chinese Journal of Oncology)

年 卷 期：2006年第28卷第4期

页      面：309-312页

核心收录：

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 1002[医学-临床医学] 100214[医学-肿瘤学] 10[医学] 

主　　题：泰索帝 顺铂 非小细胞肺癌 

摘      要：目的确定泰索帝每周给药联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的最大耐受剂量（MTD）和剂量限制毒性（DLT），观察其疗效（RR）和安全性，并进行药代动力学研究。方法泰索帝每周给药，连用3周，休息1周，顺铂每周期的第1天给药；每28d为1个治疗周期。顺铂的剂量为75mg／m^2。泰索帝在Ⅰ期临床阶段共有4个剂量组：25mg／m^2、30mg／m^2、35mg／m^2和40mg／m^2，每个剂量组至少人选3例患者。在Ⅱ期临床阶段，根据Ⅰ期临床推荐剂量，泰索帝35mg／m^2每周给药。药代动力学为第一周期第1天和第15天抽取血样待分析。根据Ⅰ期临床研究推荐剂量，进行Ⅱ期临床研究。结果Ⅰ期临床的15例患者中，有14例可评价疗效，其中5例部分缓解，有效率为35．7％，其中位生存时间16个月（范围5-40个月）。1、2、3年生存率分别为73．3％、26．6％和20．0％。中位疾病进展时间9个月（6～14个月）。Ⅱ期临床研究的83例初治的晚期非小细胞肺癌患者共接受了216个周期的化疗，可评价者75例。有1例患者完全缓解，22例患者部分缓解，占全部人组病例的27．7％（23／83），占可评价病例的30．7％（23／75）；其中位生存时间为10．7个月（范围3—34个月），1年生存率为48．6％。主要不良反应为Ⅲ-Ⅳ度的粒细胞减少以及乏力、指甲毒性及液体潴留。结论泰索帝（35mg／m^2）每周给药联合顺铂（75mg／m^2）作为一线方案治疗晚期非小细胞肺癌，疗效较好，骨髓毒性较小。