中医药联合甲磺酸阿帕替尼治疗Ⅳ期恶性肿瘤的单臂单中心临床研究

作     者：周迪 刘苓霜 姜怡 阮广欣 沈丽萍 郭慧茹 单孟俊 ZHOU Di;LIU Lingshuang;JIANG Yi;RUAN Guangxin;SHEN Liping;GUO Huiru;SHAN Mengjun

作者机构：上海市中医肿瘤临床医学中心上海中医药大学附属龙华医院肿瘤科上海200032 

出 版 物：《中国癌症杂志》 (China Oncology)

年 卷 期：2018年第28卷第11期

页      面：833-839页

核心收录：

学科分类：1006[医学-中西医结合] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

基　　金：上海市卫生和计划生育委员会科研课题(201840158) 龙华医院科技创新项目(CX201705) 上海市卫生和计划委员会中医药科研课题(2018JQ004) 

主　　题：中医药 甲磺酸阿帕替尼 恶性肿瘤 临床疗效 

摘      要：背景与目的:目前,甲磺酸阿帕替尼在中国仅被批准用于晚期胃癌三线治疗,而近年来研究表明,抗血管生成药物在多种晚期实体瘤中疗效显著。以中西医结合为主的综合治疗模式在抗肿瘤治疗中存在优势。该研究旨在观察中医药联合甲磺酸阿帕替尼干预二线治疗失败后Ⅳ期恶性肿瘤患者的短期临床疗效及安全性。方法:选择2016年1月—2017年7月上海中医药大学附属龙华医院肿瘤科收治的21例二线治疗失败后的晚期恶性肿瘤患者为研究对象,治疗方案为甲磺酸阿帕替尼500 mg,口服,每天1次,28 d为1个疗程(可根据患者不良反应分级进行剂量调整),同时联合中药静脉制剂+口服辨证中药汤剂治疗,评价短期临床疗效和安全性。结果:21例患者经中医辨证联合甲磺酸阿帕替尼靶向治疗1个疗程后,部分缓解(partial response,PR)6例,疾病稳定(stable disease,SD)15例,总有效率(overall response rate,ORR)为27.27%,疾病控制率(disease control rate,DCR)为95.45%;治疗后肿瘤标志物CEA、CA125、CYFRA211及神经元特异性烯醇化酶(neuron-specific enolase,NSE)明显下降,与治疗前相比差异有统计学意义(P0.05),所有患者均未见4级不良反应。结论:对于二线治疗失败后的晚期恶性肿瘤患者,中医联合血管生成靶向药物甲磺酸阿帕替尼疗效明确,不良反应可耐受。本研究为进一步开展中医药联合甲磺酸阿帕替尼治疗的大样本、随机、对照研究提供了前期临床数据支持。