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药物杂质研究方法最新进展
Advances in research on pharmaceutical impurities作者机构：中国药科大学药物分析教研室南京210009 中国药科大学药物质量与安全预警教育部重点实验室南京210009
出 版 物：《中国药科大学学报》 (Journal of China Pharmaceutical University)
年 卷 期：2015年第46卷第3期
页 面：257-263页
核心收录：
学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 100704[医学-药物分析学] 10[医学]
基 金：国家自然科学基金 江苏省教育厅“青蓝工程”资助项目 江苏省高等学校研究生创新计划项目
摘 要：药物杂质是反映药物质量的重要指标,其研究也贯穿着药物研发、生产以及销售的整个过程。随着分析仪器技术的不断发展,药物中杂质的研究技术以及杂质研究方法也在不断地更新。本文从药物杂质来源、杂质研究方法以及基因毒性杂质研究等方面重点讨论了分析技术的最新进展以及基因毒性杂质的确定方法,为药物分析工作者在杂质研究时提供技术上的参考。
