美国临床肿瘤学会(ASCO)和美国病理学家协会(CAP)关于循环肿瘤DNA(ctDNA)检测研究进展概述

作     者：吴传松 史裕英 傅继欢 WU Chuan-song;SHI Yu-ying;FU Ji-huan

作者机构：国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心北京100044 

出 版 物：《中国医疗器械信息》 (China Medical Device Information)

年 卷 期：2018年第24卷第23期

页      面：3-6页

学科分类：0831[工学-生物医学工程（可授工学、理学、医学学位）] 08[工学] 

主　　题：ctDNA 性能评价 临床研究 

摘      要：近日,美国临床肿瘤学会(ASCO)和美国病理学家协会(CAP)联合发表关于循环肿瘤DNA (ctDNA)检测相关的研究进展,主要针对实体瘤中ctDNA变异以及DNA序列或拷贝数情况,从样本前处理过程、分析性能研究、临床评价以及结果解读几个方面进行了分析。对未来的循环肿瘤DNA(ctDNA)相关研究提供了框架性建议,旨在更好地指引和规范ctDNA检测技术的发展和应用。文章通过对循环肿瘤DNA (ctDNA)检测研究进展分析总结,希望对我国循环肿瘤DNA (ctDNA)相关产品研制起到借鉴意义。