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内蒙古自治区呼和浩特市赛罕区大学西街235号 邮编: 010021
作者机构:北京安泰生物医用材料有限公司北京100081
出 版 物:《中国医疗器械信息》 (China Medical Device Information)
年 卷 期:2009年第15卷第10期
页 面:67-72页
学科分类:1004[医学-公共卫生与预防医学(可授医学、理学学位)] 08[工学] 080502[工学-材料学] 0805[工学-材料科学与工程(可授工学、理学学位)] 100401[医学-流行病与卫生统计学] 10[医学]
主 题:银汞合金 口腔修复材料 安全 药物管理局 牙科修复 填充修复 敏感人群 FDA
摘 要:1反汞“浪潮 2008年6月,华盛顿特区地方法院要求美国食品和药物管理局(FDA)在特定时间前(2009年7月28日)发布汞合金划分标准,对汞合金用于牙科修复最后表态。FDA于2002年开始汞合金监管审查,预期几年完成。但到2006年仍未结束。由医生和牙医组成的独立审查团驳回FDA“使用汞合金无需顾虑的立场,认为大部分接受填充修复的患者不会受到伤害,但对于敏感人群,包括6岁以下儿童的健康而值得关注。