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我国医疗器械标准现状分析与建议

Analysis on the Current Situations of Medical Device Standards

作     者:母瑞红 肖忆梅 Mu Ruihong;Xiao Yimei

作者机构:中国食品药品检定研究院国家食品药品监督管理局医疗器械标准管理中心北京100050 

出 版 物:《中国药事》 (Chinese Pharmaceutical Affairs)

年 卷 期:2011年第25卷第7期

页      面:657-658页

学科分类:0831[工学-生物医学工程(可授工学、理学、医学学位)] 1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 08[工学] 10[医学] 

主  题:医疗器械 标准 标准分类 

摘      要:目的为我国医疗器械标准制修订工作提供参考。方法对我国医疗器械国家标准的采标情况、医疗器械标准类别的分布等现状进行分析研究。结果与结论应进一步加快医疗器械标准制修订工作,加大医疗器械标准的基础研究力度,重视医疗器械注册产品标准的管理和信息化建设。

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