药代动力学在新药成药性转换医学研究中的作用

作     者：刘昌孝 LIU Changxiao

作者机构：天津药物研究院新药评价研究中心释药技术与药代动力学国家重点实验室天津300193 

出 版 物：《科技导报》 (Science & Technology Review)

年 卷 期：2012年第30卷第5期

页      面：67-71页

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100706[医学-药理学] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

基　　金：国家重点基础研究发展计划(973计划)项目(2010CB735602 2012CB72400-2) 国家重大新药创制项目(2011ZX09102-009-002 2012ZX09304-002) 

主　　题：创新药物 成药性 转换研究 关键路径计划 药代动力学 

摘      要：全新分子实体作为新药的研发是一个长期的创新研究,是一个涉及多学科的系统工程。转换研究可以将新候选药物分子的基础实验室研究、临床前研究、临床评价和临床应用广泛联系在一起,建立新的开发模式,进而缩短研发周期和加快向临床推广速度。在全新研发过程和临床试验中,药物代谢和药物处置的属性特征(吸收、分布、代谢、排泄)是用以评价候选药物成药可能性的重要标准。因此,在整个全新的研发模式里,药代动力学研究对于全新分子实体在转换研究过程中的评估起着至关重要的作用。从实验室到临床,从临床到市场的转换研究方式对于提高效率是一种非常重要的策略,其中每一步都涉及大量的药代动力学研究;某一种化学实体成药可能性、早期失败、早期出局等问题可以在第一时间发现。因此,药代动力学评估在药物发现、设计、研发过程中对提高效率、控制成本并进一步获得安全有效的药物有重要价值。