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规范的质量过程管理在药物临床研究中的重要作用

Important role of normative quality process management in drug clinical trial research

作     者:刘玉清 李一石 LIU Yu-qing;LI Yi-shi

作者机构:中国医学科学院北京协和医学院阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室 

出 版 物:《中国临床药理学杂志》 (The Chinese Journal of Clinical Pharmacology)

年 卷 期:2009年第25卷第1期

页      面:73-74页

核心收录:

学科分类:1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学] 

主  题:药物临床研究 质量控制 过程管理 

摘      要:加强新药研究过程中的监督与管理,使药物研究过程规范化,研究结果科学可靠,保证药物临床研究的质量,是药物临床研究人员的职责;而建立科学、规范的管理体系,是提高药物临床研究质量的关键。

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