水痘减毒活疫苗的研制及免疫效果观察

作     者：陈志慧 王宪明 殷月娣 王亮 沈谊清 徐建军 吕国贞 王树巧 

作者机构：上海生物制品研究所生技中心200052 上海生物制品研究所质保部200052 上海生物制品研究所流行病研究室200052 

出 版 物：《国际生物制品学杂志》 (International Journal of Biologicals)

年 卷 期：2006年第29卷第3期

页      面：97-100页

学科分类：1001[医学-基础医学(可授医学、理学学位)] 100102[医学-免疫学] 10[医学] 

主　　题：疱疹病毒3型,人 水痘疫苗 疫苗,减毒 稳定性 免疫效果 

摘      要：目的观察由日本大阪大学微生物病研究会（BIKEN）提供的Oka株水痘病毒研制的水痘减毒活疫苗的稳定性、安全性和免疫原性。方法按WHO规程要求建立主种子批和工作种子批，检测病毒的生物学特性和疫苗稳定性。在上海市、江苏省进行临床试验，5批疫苗共接种468名2～6岁易感儿童，观察接种者的不良反应，测定抗体阳转率及抗体几何平均滴度。结果Oka株水痘病毒在MRC-5细胞上传10代，其生物学特性相似，疫苗在2～8℃保存2年，病毒滴度下降0．3～0．51gPFU／剂。易感儿童接种后皮疹发生率为0．21％；低、中、高发热反应率分别为21．79％、10．68％、0．64％。抗体阳转率平均为92．03％。结论研制的水痘减毒活疫苗的质量与国外同类产品相似，在易感儿童中的安全性与免疫原性良好，宜推广应用。