3D打印钛金属骨科植入物应用现状

作     者：甄珍 王健 奚廷斐 刘斌 Zhen Zhen;Wang Jian;Xi Tingfei;Liu Bin

作者机构：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心北京100087 中国食品药品检定研究院医疗器械检定所北京102629 北京大学前沿交叉学科研究院北京100871 

出 版 物：《中国生物医学工程学报》 (Chinese Journal of Biomedical Engineering)

年 卷 期：2019年第38卷第2期

页      面：240-251页

核心收录：

学科分类：1002[医学-临床医学] 100210[医学-外科学(含：普外、骨外、泌尿外、胸心外、神外、整形、烧伤、野战外)] 08[工学] 0802[工学-机械工程] 080201[工学-机械制造及其自动化] 10[医学] 

基　　金：国家十三五重点研发计划(2018YFC1106700) 

主　　题：3D打印 钛金属 骨科植入物 标准 审评规范 

摘      要：3D打印技术近年来在骨科植入医疗器械领域发展迅速,由于其能够根据患者需求个性化地定制植入物形状,并且精确控制植入物的复杂微观结构,从而实现植入物外形和力学性能与人体自身骨的双重适配。生物医用钛及钛合金作为目前骨科植入物的主要原材料,具有优越的生物相容性,与3D打印技术结合,成为各国科学家以及医疗器械厂家研发的热点,促进3D打印钛金属骨科植入物的商业化。针对3D打印钛金属骨科植入物的特点、钛金属粉末要求、已上市产品情况、临床研究、存在的问题以及标准和审评规范等的现状与发展进行论述和展望。