硝酸咪康唑栓剂近红外快速定量方法的建立

作     者：王小亮 张秉华 冯润东 衷红梅 席志芳 WANG Xiao-liang;ZHANG Bing-hua;FENG Run-dong;ZHONG Hong-mei;Xi Zhi-fang

作者机构：陕西省食品药品检验所陕西西安710065 

出 版 物：《中国药物警戒》 (Chinese Journal of Pharmacovigilance)

年 卷 期：2015年第12卷第7期

页      面：398-401页

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100706[医学-药理学] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

主　　题：硝酸咪康唑栓 近红外光谱 快速定量分析 化学计量 

摘      要：目的：利用近红外漫反射光谱分析技术和化学计量学方法对硝酸咪康唑栓剂进行快速定量分析。方法以9个厂家生产的42批硝酸咪康唑栓剂分析对象，首先采集样品的近红外漫反射光谱，并以法定方法测定其含量，最后采用偏最小二乘法建立定量模型。结果采用内部交叉验证建立模型。含量范围为7.21%～19.92%；建模谱段为9994～4551 cm-1；预处理方法为一阶导结合矢量归一化，13点平滑；维数为7；内部交叉验证相关系数为96.674%；均方根误差分别为0.509%。结论所建立的释放度快速分析定量模型可对硝酸咪康唑栓剂进行准确、快速定量分析，方法快速简便，可用于药品的快速分析和检验。