抗体偶联药物吸收、分布、代谢、排泄和毒性特征及分析方法研究进展

作     者：徐冉驰 苗红 郑剑恒 XU Ran-chi;MIAO Hong;ZHENG Jian-heng

作者机构：上海医药集团股份有限公司 上海体育科学研究所国家体育总局竞技运动能力综合评定重点实验室 

出 版 物：《中国新药杂志》 (Chinese Journal of New Drugs)

年 卷 期：2019年第28卷第9期

页      面：1087-1093页

核心收录：

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100706[医学-药理学] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

基　　金：国家自然科学基金面上项目(81472099) 上海市体育科技重点备战攻关项目(19J010) 

主　　题：抗体偶联药物 药动学 分析方法 

摘      要：抗体偶联药物(antibody-drug conjugate,ADC)将单克隆抗体药物的高特异性和小分子细胞毒药物的高活性相结合,用以提高肿瘤药物的靶向性、减少毒副作用。由于ADC分子的结构特异性,其药动学特征(pharmacokinetic,PK)、毒理学机制及生物分析方法与单纯的大分子或小分子药物相比,更具复杂性和多样性,使其研发和临床试验面临巨大的挑战。本文就ADC在体内的吸收(absorption)、分布(distribution)、代谢(metabolism)、排泄(excretion)和毒性(toxicity)特征,以及ADC药物在研发过程中常见的生物分析方法研究策略等方面进行阐述。