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内蒙古自治区呼和浩特市赛罕区大学西街235号 邮编: 010021
作者机构:中国医学科学院中国协和医科大学北京协和医院风湿免疫科
出 版 物:《英国医学杂志中文版》 (The BMJ Chinese Edition)
年 卷 期:2005年第8卷第5期
页 面:270-271页
学科分类:1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学]
主 题:COX-2抑制剂 美国食品药品管理局 心血管不良反应 评论 非甾体抗炎药 NSAIDs 药品说明书 心血管事件 黑框警告 塞来昔布
摘 要:2005年4月7日美国食品药品管理局(FDA)发表声明要求生产非甾体抗炎药(NSAIDs)处方药和塞来昔布(西乐葆)的各厂家在其药品说明书上标明该药有胃肠和心血管不良反应的黑框警告,以警示用药的医师和服药者.同时有两个环氧化酶2(COX-2)抑制剂,即罗非昔布(万络)和伐地昔布(未在我国上市)因心血管事件的高风险而先后撤出市场.至此有关COX-2抑制剂、传统NSAIDs安全性的学术争论暂告一段落.