重组异种骨材料对神经元的安全性评价

作     者：王贤美 李娜 孙晓霞 刘成虎 侯丽 WANG Xianmei;LI Na;SUN Xiaoxia;LIU Chenghu;HOU Li

作者机构：国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心山东省医疗器械生物学评价重点实验室山东济南250101 

出 版 物：《山东大学学报（医学版）》 (Journal of Shandong University:Health Sciences)

年 卷 期：2014年第52卷第11期

页      面：16-20页

学科分类：0710[理学-生物学] 1002[医学-临床医学] 07[理学] 100210[医学-外科学(含：普外、骨外、泌尿外、胸心外、神外、整形、烧伤、野战外)] 071006[理学-神经生物学] 10[医学] 

基　　金：再生型医用植入器械国家工程室PI项目(2012NELRMD007) 

主　　题：重组异种骨 神经元 细胞活力 细胞凋亡 

摘      要：目的探讨重组异种骨材料对Wistar大鼠神经元细胞活力和细胞凋亡的影响,以验证其在临床使用中对神经系统的安全性。方法采取重组异种骨浸提液培养大鼠海马和皮层神经元(依据医疗器械生物学评价国际标准ISO10993.12-2012,进行重组异种骨浸提液的制备),分为重组异种骨样品组和阴性对照组。采用MTT掺入法和流式细胞术分别对不同接触时间、不同培养时间神经元的细胞活力和细胞凋亡进行实验。结果重组异种骨材料对Wistar大鼠神经元细胞活力和凋亡的影响与阴性对照组相比均无显著差异(P0.05)。结论重组异种骨材料对Wistar大鼠神经元的细胞活力和凋亡无明显影响,为重组异种骨的临床安全应用提供实验及理论依据。