豚鼠不同致敏和激发途径主动全身过敏试验方法的探讨

作     者：张娟 称春雷 曲见松 赵岩 祝清芬 ZHANG Juan;CHENG Chunlei;QU Jiansong;ZHAO Yan;ZHU Qingfen

作者机构：山东省食品药品检验研究院 

出 版 物：《药物评价研究》 (Drug Evaluation Research)

年 卷 期：2019年第42卷第7期

页      面：1330-1333页

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100706[医学-药理学] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

主　　题：主动全身过敏试验 豚鼠 致敏途径:激发途径 

摘      要：目的相同剂量卵白蛋白和相同激发时间的条件下,比较豚鼠主动全身过敏反应症状的严重程度与致敏途径和激发途径的关系。方法取300~400 g豚鼠78只,雌雄各半,随机分为13组,每组6只。以0.4%卵白蛋白溶液为受试物,氯化钠注射液为阴性对照,每组动物均隔日致敏1次,连续致敏3次,致敏剂量为0.5 mL(2 mg/只),末次致敏后第14天各组分别进行激发,激发剂量为1.0 mL(4 mg/只)。研究不同致敏途径和激发途径条件下,豚鼠主动全身过敏的发生情况。结果在相同致敏剂量、激发剂量和激发时间的条件下,均以ip致敏的条件下,豚鼠主动全身过敏反应的症状严重程度为iv激发im激发ip激发sc激发,均以im致敏的条件下,症状严重程度为iv激发ip激发im激发sc激发,均以sc致敏的条件下,症状严重程度为iv激发im激发ip激发sc激发,均以iv激发的条件下,症状严重程度为ip致敏im致敏sc致敏。结论新药主动全身过敏试验临床前安全性评价研究应注意致敏途径和激发途径。