ELISA方法检测CA242的不确定度评估

作     者：秦绪珍 高学慧 徐二木 赵芳 齐志宏 邱玲 

作者机构：中国医学科学院中国协和医科大学北京协和医院检验科北京100730 

出 版 物：《中国卫生检验杂志》 (Chinese Journal of Health Laboratory Technology)

年 卷 期：2010年第20卷第4期

页      面：894-896页

学科分类：12[管理学] 1204[管理学-公共管理] 120402[管理学-社会医学与卫生事业管理(可授管理学、医学学位)] 1004[医学-公共卫生与预防医学(可授医学、理学学位)] 10[医学] 

主　　题：酶联免疫吸附试验 测量不确定度 

摘      要：目的:探讨不同因素对定量ELISA检测结果的影响,评估ELISA方法的测量不确定度。方法:参考CNAS-GL06:2006《化学分析中不确定度的评估指南》等测量不确定度指南文件,重复检测低、中、高值3个混合标本,对本实验室ELISA法检测肿瘤标志物CA242的测量不确定度进行评估。结果:低、中、高值标本测定结果分别为3.69、14.57、89.31 U/ml,其相应的扩展不确定度为0.38、0.50、6.96 U/ml。随着标本浓度的上升,不确定度逐渐增大,精密度在总不确定度中所占比例逐渐升高,与此相反,标准曲线拟合引入的不确定度随标本浓度逐渐降低。结论:在临床工作中应严格控制ELISA实验条件,尽量保证实验操作的准确性和标准曲线的稳定性,以获得准确可靠的结果。