近红外光谱对热毒宁注射液栀子萃取过程中的可行性分析

作     者：吴莎 刘启安 吴亚男 吴建雄 张广仁 毕宇安 王振中 彭国平 萧伟 

作者机构：北京中医药大学北京100102 江苏康缘药业股份有限公司中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001 南京中医药大学药学院南京210029 

出 版 物：《中国实验方剂学杂志》 (Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae)

年 卷 期：2015年第21卷第1期

页      面：53-56页

学科分类：1008[医学-中药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

基　　金：国家"重大新药创制"科技重大专项(2013ZX09402203) 

主　　题：近红外光谱 热毒宁注射液 栀子 可行性 偏最小二乘法 

摘      要：目的:对近红外光谱(NIR)分析技术在热毒宁注射液栀子萃取过程中可行性进行分析研究。方法:收集7批共147个栀子萃取液样品,扫描NIR离线光谱,测定栀子苷含量和固含量,应用偏最小二乘法建立定量校正模型,并用此模型进行预测。结果:建立的栀子苷和固含量模型校正集R2分别为0.987 2,0.994 7,RMSEC分别为1.460 9,2.367 7,说明所建模型性能良好。该模型对20个栀子萃取液样品进行预测,栀子苷和固含量的R2分别为0.980 7和0.986 1,RMSEP分别为1.827 5和7.307 7,RSEP分别为3.08%和5.29%均小于6%,能够满足中药生产过程中质量控制要求。结论:建立的近红外离线定量模型可以准确预测栀子苷含量和固含量,证实了NIR技术在热毒宁注射液栀子萃取过程应用的可行性。