不同ELISA系统检测人血清百日咳IgG抗体的比较研究

作     者：卫辰 晁哲 吴燕 骆鹏 王丽婵 马霄 WEI Chen;CHAO Zhe;WU Yan;LUO Peng;WANG Lichan;MA Xiao

作者机构：中国食品药品检定研究院/卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室 

出 版 物：《国际检验医学杂志》 (International Journal of Laboratory Medicine)

年 卷 期：2019年第40卷第22期

页      面：2717-2720,2724页

学科分类：1010[医学-医学技术（可授医学、理学学位）] 10[医学] 

基　　金：国家“重大新药创制”科技重大专项(2018ZX09738-005) 

主　　题：百日咳 临床血清 标准抗原 IgG抗体 

摘      要：目的使用A、B、C 3组酶联免疫吸附试验(ELISA)系统进行百日咳疫苗临床血清检测,每组ELISA系统包括至少一种百日咳毒素(PT)、一种丝状血凝素(FHA)和一种黏附素(PRN)包被抗原,其中C组抗原包括2种FHA抗原,酶标二抗是相同的抗人IgG抗体。比较不同包被抗原对百日咳疫苗临床血清中3种IgG抗体检测结果的影响。方法收集164对无细胞百日咳、白喉和破伤风疫苗基础免疫前、免疫后临床血清,使用ELISA法检测和计算血清百日咳IgG抗体的转阳率和单位值。使用χ2检验比较转阳率差异,使用方差分析比较抗体检测结果。结果A组抗原检测IgG抗体结果为PT 82.19IU/mL,FHA 81.66IU/mL,PRN39.34IU/mL;转阳率均为100.0%。B组抗原检测结果为PT 95.59IU/mL,FHA 57.39IU/mL,PRN 40.76IU/mL;转阳率PT抗体为99.4%,其余为100.0%。C组抗原检测结果为PT 60.74IU/mL,2种FHA分别为29.33IU/mL和53.32IU/mL,PRN 34.05IU/mL,转阳率为99.4%、95.1%、100.0%和98.8%。3组抗原检测的临床血清转阳率经χ2检验FHA差异有统计学意义(P0.05);抗体GMC经方差分析,所有组抗原检测3个抗体值之间差异均有统计学意义(P0.05)。结论本次人临床血清抗体转阳率和抗体值达到保护力水平,但是不同抗原检测系统之间差异均有统计学意义,应尽快建立百日咳抗血清IgG检测用抗原试剂国家参考品。