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如何遵循临床研究伦理原则
作者机构：中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院国家心血管疾病临床医学研究中心伦理委员会
出 版 物：《中国循环杂志》 (Chinese Circulation Journal)
年 卷 期：2019年第34卷第11期
页 面：1127-1129页
核心收录：
学科分类：1002[医学-临床医学] 100201[医学-内科学(含：心血管病、血液病、呼吸系病、消化系病、内分泌与代谢病、肾病、风湿病、传染病)] 10[医学]
摘 要：任何在人体开展的研究除了考虑研究的科学性,还需遵循伦理原则,在保障受试者权益、安全性和健康的前提下方能开展临床研究。因此临床研究均需接受伦理审查。结合笔者作为研究人员及伦理委员会管理人员的工作经验,本文从达到遵循伦理原则的目标出发,总结了遵循伦理原则的基本要求,伦理审查的资料准备和研究运行过程中需关注的伦理问题,帮助研究人员开展符合伦理原则的临床研究,也帮助伦理审查机构既快速抓住伦理审查要点,又保证伦理审查的质量。
