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医疗器械流通监管法规修订的3点商榷
作者机构：北京市药品监督管理局西城分局
出 版 物：《首都医药》 (Capital Medicine)
年 卷 期：2010年第17卷第14期
页 面：14-14页
学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学]
主 题：《医疗器械监督管理条例》 监管 修订 法规 流通 医疗器械产业 许可证管理 经营企业
摘 要：现行《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营企业许可证管理办法》在10年多的监管执法实践中发挥了重要作用,但已明显不适应医疗器械产业的发展和监管的需要。尽管新修订的《医疗器械监督管理条例》对此做了较为全面的改进和完善，笔者认为仍有一些地方值得商榷。
