版权所有：内蒙古大学图书馆 技术提供：维普资讯• 智图
内蒙古自治区呼和浩特市赛罕区大学西街235号 邮编: 010021
真空衰减法测试西林瓶药品包装的密封完整性
Vacuum Decay Method for the Closure Integrity Testing of Injection Vials作者机构：山东省医疗器械产品质量检验中心国家药品监督管理局药品包装材料质量控制重点实验室济南250101
出 版 物：《中国药事》 (Chinese Pharmaceutical Affairs)
年 卷 期：2020年第34卷第5期
页 面：589-595页
学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学]
摘 要：目的:测试西林瓶药品包装的密封完整性,保证药品的质量。方法:采用真空衰减法测试西林瓶药品包装的密封完整性。首先,选择合适的测试腔体,制备了阴性及阳性样品,设置并优化测试参数;然后,通过阳性样品验证了真空衰减仪的灵敏度;最后,测试了西林瓶药品包装的密封完整性,并与染色液穿透法的测试结果进行了比较。结果与结论:采用真空衰减法能够有效测试西林瓶药品包装的密封完整性,该方法灵敏度较高,操作简单,结果真实可靠。
