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3D打印定制式义齿注册审评关注点
Focus point on 3D printing customized denture registration review作者机构：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心北京100081
出 版 物：《口腔颌面修复学杂志》 (Chinese Journal of Prosthodontics)
年 卷 期：2020年第21卷第2期
页 面：108-111,76页
学科分类：1006[医学-中西医结合] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学]
基 金：国家重点研发计划资助(项目编号:2018YFB1106900)
摘 要：3D打印技术(Three Dimensional Printing)在口腔修复领域的应用越来越广泛。本文从3D打印定制式义齿的原材料质量控制、加工工艺研究、成品性能研究、生物相容性评价、临床评价等方面,对其注册审评要点进行分析探讨,以期为研究人员及下一步审评监管政策制定提供参考。
