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内蒙古自治区呼和浩特市赛罕区大学西街235号 邮编: 010021
作者机构:中国医药工业研究总院创新药物与制药工艺国家重点实验室 国家中医药管理局消化药理重点实验室
出 版 物:《中国新药杂志》 (Chinese Journal of New Drugs)
年 卷 期:2011年第20卷第24期
页 面:2409-2414页
学科分类:1002[医学-临床医学] 100214[医学-肿瘤学] 10[医学]
基 金:国家“重大新药创制”科技重大专项(2009ZX0901-007)
摘 要:目的:系统评价甘露聚糖肽对恶性非实体瘤支持治疗的有效性及安全性。方法:电子检索Co-chrane图书馆、MEDLINE,EMBASE,CNKI和CBM,纳入甘露聚糖肽治疗白血病、淋巴瘤、骨髓瘤的随机对照试验(RCT),检索日期至2011年10月。由两名研究者独立纳入试验、评价质量、提取数据并交叉核对。使用RevMan 5.0软件进行Meta分析。结果:纳入10项RCTs,共包括570例患者,其中治疗组300例,对照组270例。结果显示甘露聚糖肽可显著提高化疗的总有效率[OR=3.9,95%CI:(2.45,6.20),Z=5.75,P0.01;]显著提高T细胞免疫功能,分别为[SMD=1.05,95%CI:(0.78,1.32);Z=7.55,P0.01],[SMD=1.38,95%CI:(0.64,2.13),Z=3.63,P0.01],[SMD=0.79,95%CI:(0.43,1.14),Z=4.35,P0.01];改善肿瘤患者体力状况[SMD=2.34,95%CI:(1.96,2.72),Z=12.09,P0.01;]同时能显著降低各种化疗引起的毒副反应,如白细胞下降[SMD=0.84,95%CI:(0.49,1.20),Z=4.63,P0.01],减少白细胞最低值持续时间[SMD=-1.19,95%CI:(-1.56,-0.82),Z=6.30,P0.01]等。但治疗过程中可引起轻微发热和皮疹。结论:甘露聚糖肽可提高淋巴造血系统非实体瘤化疗的近期疗效,减轻不良反应,改善生活质量。但由于纳入研究的方法质量尚有待提高,上述结论还需进一步开展大样本、高质量、多中心的随机双盲对照试验来证实。