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内蒙古自治区呼和浩特市赛罕区大学西街235号 邮编: 010021
作者机构:江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029 江西中医药大学药学院江西南昌330004 广东药科大学广东广州510006
出 版 物:《中国药物评价》 (Chinese Journal of Drug Evaluation)
年 卷 期:2020年第37卷第4期
页 面:276-278页
学科分类:1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学]
主 题:复方水杨酸樟碘溶液 樟脑 薄荷脑 苯酚 气相色谱 含量测定
摘 要:目的:建立气相色谱(GC)法测定复方水杨酸樟碘溶液中樟脑、薄荷油和苯酚的含量,为修订现行国家药品标准中的含量测定方法提供参考和依据。方法:采用色谱柱为KB-WAX 30 m×0.530 mm×3.00μm毛细管色谱柱;检测器:FID检测器;进样口温度:220℃;升温程序:初始温度为120℃,维持15 min,以50℃·min^-1的速率升温至220℃,维持15 min;检测器温度:300℃;载气流速:3.0 mL·min^-1;进样体积:1μL。结果:樟脑在0.07517~4.510 mg·mL^-1、薄荷脑在0.00613~0.2453 mg·mL^-1、苯酚在0.07517~4.510 mg·mL-1范围内,线性关系良好(r0.999)平均回收率分别为99.1%(RSD=0.8%)、99.4%(RSD=1.0%)和99.6%(RSD=0.9%)。结论:本方法灵敏、准确、重现性好,可用于复方水杨酸樟碘溶中樟脑、薄荷油和苯酚的测定。