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“介入无置入”时代临床试验替代终点的选择与统计学考虑

作     者:刘小云 赵延延 朱熠冰 李思冬 尹潞 徐波 李卫 王杨 

作者机构:国家心血管病中心北京协和医学院中国医学科学院阜外医院医学统计部北京100037 国家心血管病中心北京协和医学院中国医学科学院阜外医院介入导管室北京100037 

出 版 物:《中国介入心脏病学杂志》 (Chinese Journal of Interventional Cardiology)

年 卷 期:2020年第28卷第9期

页      面:528-534页

学科分类:1002[医学-临床医学] 100201[医学-内科学(含:心血管病、血液病、呼吸系病、消化系病、内分泌与代谢病、肾病、风湿病、传染病)] 10[医学] 

基  金:中国医学科学院医学与健康科技创新工程经费资助(2016-12M-2-004) 

主  题:主要终点 晚期管腔丢失 药物洗脱球囊 全降解支架 介入无置入 

摘      要:自21世纪初,经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous coronary intervention,PCI)心血管疾病的年手术量已逼近八百万的数量级,按2001年开展的577767例计算,相当于在每100万人口中有1108例进行PCI术,且该数字以每年15%~25%的速度持续增长[1]。药物洗脱支架(drug-eluting stent,DES)凭借其对支架内再狭窄的有效控制,成为当前PCI的“金标准[2]。

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