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锐器刺伤防护产品的要求与评价
Requirements and Evaluation of Sharps Injury Prevention Devices作者机构：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心北京市100081
出 版 物：《中国医疗器械杂志》 (Chinese Journal of Medical Instrumentation)
年 卷 期：2020年第44卷第5期
页 面：432-435页
学科分类：02[经济学] 0202[经济学-应用经济学] 020201[经济学-国民经济学]
摘 要：锐器意外刺伤是一个严重的问题,许多医护人员在工作过程中会因此感染血源性病原体。锐器刺伤不仅严重危害医务人员的身心健康,还引发巨大的经济负担,已经在全球范围内受到关注。分析了美国、欧盟等国家对锐器刺伤防护产品的监管要求,从输注产品锐器刺伤防护装置的分类和基本要求,防护功能的评价,风险的识别和控制几个方面进行阐述,以期为我国此类产品的监管和开发提供参考。
