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加拿大修改羟基脲产品说明以增加间质性肺疾病的风险提示
出 版 物：《中国医药导刊》 (Chinese Journal of Medicinal Guide)
年 卷 期：2020年第22卷第8期
页 面：564-564页
学科分类：1002[医学-临床医学] 100201[医学-内科学(含：心血管病、血液病、呼吸系病、消化系病、内分泌与代谢病、肾病、风湿病、传染病)] 10[医学]
主 题：间质性肺疾病 表皮样癌 药品不良反应 Canada 羟基脲 消费者信息 黑色素瘤 风险提示
摘 要：加拿大卫生部(Health Canada)在2020年4月的Health Product InfoWatch中发布了羟基脲(hydroxyurea,商品名Hydrea)的产品说明更新信息,在“警告、药品不良反应和消费者信息部分增加间质性肺疾病的风险提示。此外,还在“适应症和临床使用部分删除了黑色素瘤对本品产生肿瘤反应报告的有关描述。羟基脲在加拿大的当前获批适应症为:与放射疗法联合使用,治疗头颈部(唇部除外)原发性鳞癌(表皮样癌)患者。在抵抗性慢性粒细胞白血病中,有对本品产生肿瘤反应的报告。
