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内蒙古自治区呼和浩特市赛罕区大学西街235号 邮编: 010021
作者机构:广东众生药业股份有限公司东莞523325 广州中医药大学广州510006 河南省中医院郑州450002 北京大学医学部生物统计教研室北京100871
出 版 物:《海峡药学》 (Strait Pharmaceutical Journal)
年 卷 期:2014年第26卷第5期
页 面:67-70页
学科分类:1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100706[医学-药理学] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学]
摘 要:目的评价众生丸治疗急性咽炎(风热证)的临床疗效和安全性。方法采用分层区组随机、盲法、阳性药平行对照、非劣效的、多中心临床试验方法,共观察病例336例。治疗组252例,服用众生丸和喉疾灵模拟剂。对照组84例,服用喉疾灵片和众生丸模拟剂。众生丸为1次6丸,1日3次;喉疾灵片为1次3片,1日3次。5天为1个疗程。结果治疗组总有效率为97.21%(244/251)、对照组为97.59%(81/83),组间疗效差异无统计学意义(P0.05)。治疗期间未见有与试验药物相关的实验室指标异常的变化,未见有严重不良事件及不良反应发生。结论众生丸能明显改善风热证引起的咽痛、吞咽痛以及咽部红肿等症状体征,治疗风热引起的急性咽炎安全有效。