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进出口医疗器械检验规程第2部分:一次性无菌注射器

进出口医疗器械检验规程第2部分:一次性无菌注射器

Rules for the inspection of medical equipment for import and *** 2:Sterile hypodermic syringes for single use

标准编号:SN/T 0323.2-2007

提出单位:中华人民共和国吉林出入境检验检疫局;吉林省医疗器械检验所

起草单位:中华人民共和国吉林出入境检验检疫局;吉林省医疗器械检验所

发布单位:商品检验

发布日期:2007年

实施日期:20080701

页      码:9P.;A4(仅供参考)页

主      题:出口 进出口 医疗器械 检验 一次性使用的 注射器写 注射器 无菌用品 

中国标准分类号:C31

国际标准分类号:11_040_20

摘      要:SN/T 0323的本部分规定了进出口一次性无菌注射器的抽样、检验及合格判定。本部分作为人体皮下、肌肉、静脉等注射药液用的一次性使用,供抽吸液体或在注入液体后立即注射用的手动无菌注射器(以下简称“注射器)。本部分不适用于一次性胰岛素注射器、玻璃注射器、永久带针注射器、带有动力驱动注射泵的注射器、制造厂预装药的注射器,以及与药液配套的注射器。

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