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无源外科植入物 通用要求

无源外科植入物 通用要求

Non-active surgical implants—General requirements

标准编号:YY/T 0640-2016

提出单位:天津市医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心

起草单位:天津市医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心

发布单位:天津市医疗器械质量监督检验中心;国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心

发布日期:2016年

实施日期:10000000

页      码:16页

中国标准分类号:C45

国际标准分类号:11_040_40

摘      要:本标准规定了无源外科植入物的通用要求。本标准适用于除齿科植入物、齿科修复材料、经牙髓牙根植入物、人工晶状体和有活力动物组织植入物之外的无源外科植入物。

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