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外科植入物 医用级超高分子量聚乙烯纱线

外科植入物 医用级超高分子量聚乙烯纱线

Implants for surgery—Medical-grade ultra-high molecular weight polyethylene yarns

标准编号:YY/T 1431-2016

提出单位:国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心

起草单位:国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心

发布单位:国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心;国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心

发布日期:2016年

实施日期:10000000

页      码:12页

中国标准分类号:C35

国际标准分类号:11_040_40

摘      要:本标准规定了作为医疗器械原料的超高分子量聚乙烯纱线所需的性能(包括残留溶剂、微量元素、密度、长丝线密度、特性粘度、拉伸强度、拉伸模量、断裂伸长率)和需遵循的试验方法。本标准适用于作为医疗器械部件原料(如缝合或韧带固定用)使用的超高分子量聚乙烯(UHMWPE)纱线。

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