标准编号:YY/T 0268-2008
提出单位:国家药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心
起草单位:国家药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心
发布单位:国家食品药品监督管理局
发布日期:2008年
实施日期:10000000
页 码:13P.;A4(仅供参考)页
主 题:牙科学 医学专业 口腔 医疗设备 牙科设备 生物学 试验 评价
中国标准分类号:C33
国际标准分类号:11_060_10
摘 要:本标准规定了口腔医疗器械的生物学评价与试验应考虑的试验方法。 本标准包括药物成分与器械为整体的复合器械。 本标准不包括不直接或不间接与患者身体接触的材料及器械的测试。