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无菌医疗器具生产管理规范

无菌医疗器具生产管理规范

Good manufacture practice for sterile medical devices

标准编号:YY 0033-2000

提出单位:国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心

起草单位:国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心

发布单位:国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心

发布日期:2000年

实施日期:10000000

页      码:13P.;A4(仅供参考)页

主      题:医疗器具 无菌器具 生产管理 

中国标准分类号:C30

摘      要:本标准规定了无菌医疗器具及其零部件生产与质量管理的基本要求。 无菌医疗器具初包装材料的生产也应符合本标准的规定。

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