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骨接合用非有源外科金属植入物通用技术条件

骨接合用非有源外科金属植入物通用技术条件

General technological requirements for non-active metallic surgery implants of osteosynthesis

标准编号:YY 0341-2002

提出单位:国家药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心

起草单位:国家药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心

发布单位:国家药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心

发布日期:2002年

实施日期:10000000

页      码:12P.;A4(仅供参考)页

主      题:金属植入物 外科植入物 骨科 非有源植入物 技术条件 

中国标准分类号:C35

国际标准分类号:11_040_40

摘      要:本标准规定了骨接合用非有源外科植入物的定义、要求、试验方法、检验规则、使用说明书、标志、包装、运输和贮存及使用要求等。 本标准适用于金属材料制作的骨接合用非有源外科植入物(简称骨接合植入物)。 本标准不适用于带有表面涂层或经过表面处理的骨接合植人物。

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