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内蒙古自治区呼和浩特市赛罕区大学西街235号 邮编: 010021
标准编号:YY 0341-2002
提出单位:国家药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
起草单位:国家药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
发布单位:国家药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
发布日期:2002年
实施日期:10000000
页 码:12P.;A4(仅供参考)页
主 题:金属植入物 外科植入物 骨科 非有源植入物 技术条件
中国标准分类号:C35
国际标准分类号:11_040_40
摘 要:本标准规定了骨接合用非有源外科植入物的定义、要求、试验方法、检验规则、使用说明书、标志、包装、运输和贮存及使用要求等。 本标准适用于金属材料制作的骨接合用非有源外科植入物(简称骨接合植入物)。 本标准不适用于带有表面涂层或经过表面处理的骨接合植人物。