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神经外科植入物 预制颅骨板
Implants for neurosurgery—Preformed cranioplasty plates标准编号：YY/T 0928-2014
提出单位：国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心
起草单位：国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心
发布单位：国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心;国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心
发布日期：2014年
实施日期：10000000
页 码：6P.;A4(仅供参考)页
中国标准分类号：C35
国际标准分类号：11_040_40
摘 要：本标准规定了神经外科植入物预制颅骨板的材料、尺寸和公差、表面处理和标记、包装和标签以及注意事项,但不包括材料的生物相容性和毒性要求。本标准适用于无需再塑形即可覆盖颅骨缺损的预制金属颅骨板。
