心血管植入物与人造器官.血浆过滤器

标准编号：ISO 13960-2010

提出单位：ISO/TC 150

起草单位：ISO/TC 150

发布日期：2010年

实施日期：10000000

主      题：人工器官 血液 血液过滤器 血浆 心脏病学 定义 一次性使用设备 体外的 过滤器 植入物(外科) 制造商提供的信息 医疗设备 医学科学 医疗技术学 物理性能 血浆过滤器 规范(验收) 消毒 外科学 外科植入物 

中国标准分类号：C45

国际标准分类号：11_040_40

摘      要：This International Standard specifies requirements for sterile, single-use plasmafilters, intended for use on humans. This International Standard does not apply to the extracorporeal circuits used for plasmapheresis or other extracorporeal blood exchange devices, such as haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters, haemoperfusion devices, vascular access devices, oxygenators or active medical devices. This International Standard does not address the replacement fluid.