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植入物材料的磨损 聚合物和金属材料磨屑 分离和表征
Wear of implant materials—Polymer and metal wear particles—Isolation and characterization标准编号：YY/T 0652-2016
提出单位：天津市医疗器械质量监督检验中心、中国食品药品检定研究院、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心、中国矿业大学
起草单位：天津市医疗器械质量监督检验中心、中国食品药品检定研究院、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心、中国矿业大学
发布单位：天津市医疗器械质量监督检验中心;中国食品药品检定研究院;国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心;中国矿业大学
发布日期：2016年
实施日期：10000000
页 码：20页
中国标准分类号：C35
国际标准分类号：11_040_40
摘 要：本标准规定了分离和表征聚合物和金属磨屑（磨屑来源于翻修手术或尸检时关节置换植入物周围切除的组织或关节模拟器润滑液）的仪器、试剂和试验方法。本标准适用于植入人体和模拟器中关节置换植入物所产生的聚合物和金属材料磨屑。
