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医疗器械补体激活试验 第1部分：血清全补体激活
Test for complement activation of medical devices—Part 1:Serum whole complement activation标准编号：YY/T 0878.1-2013
提出单位：国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
起草单位：国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
发布单位：国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
发布日期：2013年
实施日期：10000000
页 码：11P.;A4(仅供参考)页
中国标准分类号：C30
国际标准分类号：11_040_01
摘 要：YY/T 0878的本部分给出了医疗器械体外全补体激活作用的试验方法,本方法适用于固态样品。本部分中,“血清和“补体可通用,意指将血清用作补体来源。本部分未涉及单一补体成分的功能、修饰或消耗以及来源于血浆的补体。
