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适用于过氧化氢灭菌的医疗器械的材料评价

适用于过氧化氢灭菌的医疗器械的材料评价

Evaluation of materials of medical device subject to hydrogen peroxide sterilization

标准编号:YY/T 1266-2015

提出单位:杭州泰林生物技术设备有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心

起草单位:杭州泰林生物技术设备有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心

发布单位:杭州泰林生物技术设备有限公司;国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心

发布日期:2015年

实施日期:10000000

页      码:16页

中国标准分类号:C47

国际标准分类号:11_080_01

摘      要:本标准适用于采用过氧化氢灭菌的医疗器械的材料评价。本标准规定了相关的术语、定义、材料选择、设计和加工、材料试验等,为选择过氧化氢灭菌的材料适应性提供评价指南。

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