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外科植入物 陶瓷材料 第2部分：氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料
Implants for Surgery—Ceramic materials—Part 2:Composite materials based on a high purity alumina matrix with zirconia reinforcemen标准编号：YY/T 1294.2-2015
提出单位：国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心
起草单位：国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心
发布单位：国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心;国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心
发布日期：2015年
实施日期：10000000
页 码：16页
中国标准分类号：C35
国际标准分类号：11_040_40
摘 要：本标准适用于氧化铝占复合材料中的质量百分比在60%以上、添加了一定量的氧化锆和其它明确成分的氧化铝基复合材料。本标准规定了关节置换用生物相容和生物稳定的陶瓷骨替代材料（氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料）的性能和相应的试验方法。
